尚暄生物科技有限公司

在藥品全生命週期中，安全監視是確保患者健康與符合法規的關鍵一環。許多藥廠與持證商面臨的痛點是：

• 資料龐雜難以管理：不良反應（Adverse Drug Reactions, ADR）案例分散於不同來源，整理耗時。

• 法規要求日益嚴格：主管機關要求即時監測與回報，稍有疏漏便可能影響藥證與品牌聲譽。

• 專業分析不足：單靠內部人力難以進行完整的數據統計與趨勢風險分析。

我們的解決方案

我們的「藥品安全監視」服務，結合 AI 技術 與 專業藥師團隊，提供完整的一站式支持：

1. 不良反應收集與彙整

   • 使用 AI 工具自動化彙整 ADR 與安全性通報資料，降低 80% 人工作業。

   • 即時監控多來源數據（醫院、經銷商、藥局、醫療人員回報）。

2. 數據分析與趨勢監控

   • 建立藥品風險模型，快速辨識潛在安全隱憂。

   • 提供 季度/年度分析報告。

3. 合規回報與文件準備

   • 協助撰寫並提交符合 ICH-GVP 與當地主管機關規範的報告。

   • 報告由專業藥師與有相關經驗藥廠主管審核，確保內容完整且符合法規標準。

4. 客製化風險管理建議

   • 根據藥品特性與市場狀況，提供專屬解決方案。

   • 協助藥廠調整生產、包裝與物流策略，降低安全風險。

我們的價值

• 提升效率：將藥品安全監視流程縮短 30~60% 時間。

• 減少人力依賴：降低內部專職人力需求，減少 50% 成本。

• 保障藥品安全：強化藥商符合法規，維護患者用藥安全與品牌信任。