協助藥商,定期搜尋先進國家發布的藥品安全警訊
在藥品全生命週期中,安全監視是確保患者健康與符合法規的關鍵一環。許多藥廠與持證商面臨的痛點是:
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資料龐雜難以管理:不良反應(Adverse Drug Reactions, ADR)案例分散於不同來源,整理耗時。
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法規要求日益嚴格:主管機關要求即時監測與回報,稍有疏漏便可能影響藥證與品牌聲譽。
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專業分析不足:單靠內部人力難以進行完整的數據統計與趨勢風險分析。
我們的解決方案
我們的「藥品安全監視」服務,結合 AI 技術 與 專業藥師團隊,提供完整的一站式支持:
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不良反應收集與彙整
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使用 AI 工具自動化彙整 ADR 與安全性通報資料,降低 80% 人工作業。
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即時監控多來源數據(醫院、經銷商、藥局、醫療人員回報)。
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數據分析與趨勢監控
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建立藥品風險模型,快速辨識潛在安全隱憂。
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提供 季度/年度分析報告。
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合規回報與文件準備
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協助撰寫並提交符合 ICH-GVP 與當地主管機關規範的報告。
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報告由專業藥師與有相關經驗藥廠主管審核,確保內容完整且符合法規標準。
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客製化風險管理建議
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根據藥品特性與市場狀況,提供專屬解決方案。
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協助藥廠調整生產、包裝與物流策略,降低安全風險。
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我們的價值
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提升效率:將藥品安全監視流程縮短 30~60% 時間。
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減少人力依賴:降低內部專職人力需求,減少 50% 成本。
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保障藥品安全:強化藥商符合法規,維護患者用藥安全與品牌信任。